欧盟HMA药品数据库（European Union HMA Authorisation of Medicines DataBase）
MR编号
SE/H/1548/001
药品名称
Levodopa/Carbidopa/Entacapone Mylan
活性成分
carbidopa 12.5 mg
entacapone 200.0 mg
levodopa 50.0 mg
剂型
Film-coated tablet
上市许可持有人
Mylan AB
参考成员国 - 产品名称
Sweden (SE)
互认成员国 - 产品名称
Hungary (HU)
LEVODOPA/CARBIDOPA/ENTACAPONE MYLAN 50 mg/12,5 mg/200 mg filmtabletta
许可日期
2016/12/13
最近更新日期
2021/09/29
药物ATC编码
N04BA03 levodopa, decarboxylase inhibitor and COMT inhibitor
申请类型
TypeLevel1：
Abridged
TypeLevel2：
Initial Application
TypeLevel3：
Generic Art 10.1 and 10.2 Dir 2001/83/EC
TypeLevel4：
Chemical Substance
TypeLevel5：
Prescription Only
附件文件下载
Final PL
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Final SPC
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Date of last change:2024/09/06
PubAR
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SE_H_1548_001_PAR
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PubAR Summary
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SE_H_1548_001_PAR Summary
Date of last change:2024/09/06
市场状态
Positive
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