欧盟HMA药品数据库(European Union HMA Authorisation of Medicines DataBase)
MR编号
DK/H/0755/001
药品名称
Ondansetron"Hexal"
活性成分
ondansetron hydrochloride 4.0 mg
剂型
Film-coated tablet
上市许可持有人
Hexal A/S Kanalholmen 8-12 Hvidovre Denmark
参考成员国 - 产品名称
Denmark (DK)
互认成员国 - 产品名称
许可日期
2005/08/11
最近更新日期
2020/03/30
药物ATC编码
A04AA01 ondansetron
申请类型
TypeLevel1:
Abridged
TypeLevel2:
Multiple (Copy) Application
TypeLevel3:
Generic [Article 10.1.(a)(iii), first paragraph]
TypeLevel4:
Chemical Substance
TypeLevel5:
Prescription Only
附件文件下载
Final Labelling
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1_3_1 spc_label_pl _ common_outer _ 4_662_clean
Date of last change:2024/09/06
Final PL
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PIL tracked changes
Date of last change:2024/09/06
Final SPC
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SPC tracked changes
Date of last change:2024/09/06
市场状态
Withdrawn(注:已撤市)
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