欧盟HMA药品数据库（European Union HMA Authorisation of Medicines DataBase）
MR编号DK/H/0325/002
药品名称Roxeff
活性成分
    • roxithromycin 300.0 mg
剂型Film-coated tablet
上市许可持有人BC Biochemie GmbH (Sandoz GmbH) Dieselstrasse 5 D-70839 Gerlingen Germay
参考成员国 - 产品名称Denmark (DK)
互认成员国 - 产品名称
    许可日期2002/05/30
    最近更新日期2012/09/10
    药物ATC编码
      • J01FA06 roxithromycin
    申请类型
    • TypeLevel1：Abridged
    • TypeLevel2：Initial Application
    • TypeLevel3：Generic Article 4.8(a)(iii), first paragraph
    • TypeLevel4：Chemical Substance
    • TypeLevel5：Prescription Only
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      市场状态Withdrawn（注：已撤市）
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