欧盟HMA药品数据库（European Union HMA Authorisation of Medicines DataBase）
MR编号DE/H/5280/001
药品名称Dexmedetomidin Mylan 100 Mikrogramm/ml Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung
活性成分
    • Dexmedetomidine hydrochloride 118.0 µg
剂型Concentrate for solution for infusion
上市许可持有人Mylan Germany GmbH Lütticher Straße 5 53842 Troisdorf Germany
参考成员国 - 产品名称Germany (DE)
2200391
互认成员国 - 产品名称
    • Croatia (HR)
    • Portugal (PT)
    • Slovakia (SK)
    • Slovenia (SI)
    • Denmark (DK)
      Dexmedetomidine Mylan
    • France (FR)
    • Norway (NO)
      Dexmedetomidine Mylan
    • Finland (FI)
许可日期2018/09/04
最近更新日期2024/11/12
药物ATC编码
    • N05CM18 dexmedetomidine
申请类型
  • TypeLevel1：Abridged
  • TypeLevel2：Initial Application
  • TypeLevel3：Generic Art 10.1 and 10.2 Dir 2001/83/EC
  • TypeLevel4：Chemical Substance
  • TypeLevel5：Prescription Only
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市场状态Positive
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