欧盟HMA药品数据库(European Union HMA Authorisation of Medicines DataBase)
MR编号
ES/H/0414/001
药品名称
Ozanex 10 mg/g cream
活性成分
ozenoxacin 10.0 mg/g
剂型
Cream
上市许可持有人
Ferrer Internacional, S.A.
参考成员国 - 产品名称
Spain (ES)
互认成员国 - 产品名称
Portugal (PT)
Italy (IT)
许可日期
2017/04/27
最近更新日期
2024/12/27
药物ATC编码
D DERMATOLOGICALS
申请类型
TypeLevel1:
New Active Substance
TypeLevel2:
Initial Application
TypeLevel3:
Full Dossier Art 8.3(i) Dir 2001/83/EC
TypeLevel4:
Chemical Substance
TypeLevel5:
Prescription Only
附件文件下载
Final SPC
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common_spc_cleanPVAR
Date of last change:2024/12/27
Final PL
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common_pl_clean ES H 0414
Date of last change:2024/12/27
市场状态
Positive
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