欧盟HMA药品数据库（European Union HMA Authorisation of Medicines DataBase）
MR编号
DK/H/0001/015
药品名称
Norditropin FlexPro
活性成分
Somatropin 10.0 mg/1.5ml
剂型
Solution for injection
上市许可持有人
Novo Nordisk A/S Novo Allé 2880 Bagsværd Denmark
参考成员国 - 产品名称
Denmark (DK)
互认成员国 - 产品名称
France (FR)
Germany (DE)
Belgium (BE)
Netherlands (NL)
Luxembourg (LU)
Ireland (IE)
Austria (AT)
Norditropin FlexPro 10 mg/1,5 ml Injektionslösung in einem Fertigpen
Portugal (PT)
Greece (GR)
Sweden (SE)
Cyprus (CY)
Lithuania (LT)
Norditropin FlexPro 10 mg/1,5 ml injekcinis tirpalas užpildytame švirkštiklyje
Slovenia (SI)
Malta (MT)
Finland (FI)
许可日期
2009/12/17
最近更新日期
2024/09/13
药物ATC编码
H01AC01 somatropin
申请类型
TypeLevel1：
Known Active Substance
TypeLevel2：
Additional Strength/Form
TypeLevel3：
Full Dossier Art 8.3(i) Dir 2001/83/EC
TypeLevel4：
Biological: Other
TypeLevel5：
Prescription Only
附件文件下载
Final Product Information
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20210113_QRD_Norditropin_NordiFlex_Version_26_1_clean
Date of last change:2024/09/06
Final Product Information
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20210113_QRD_Norditropin_NordiLet_Version_21_1_clean
Date of last change:2024/09/06
Final Product Information
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20210113_QRD_Norditropin_SimpleXx_Version_24_1_clean
Date of last change:2024/09/06
Final Product Information
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20210126_QRD_Norditropin_FlexPro_Version_15_3_clean
Date of last change:2024/09/06
PubAR
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Module 5 PAR_NorditropinFlexPro
Date of last change:2024/09/06
市场状态
Positive
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