| MR编号 | SK/H/0248/002 |
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| 药品名称 | Dabigatran etexilate Krka 110 mg capsules hard |
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| 活性成分 | - Dabigatranetexilatmesilat 110.0 mg
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| 剂型 | Capsule, hard |
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| 上市许可持有人 | KRKA, d.d., Novo mesto
Smarjeska cesta 6, 8501 Novo mesto
Slovenia |
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| 参考成员国 - 产品名称 | Slovakia (SK) |
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| 互认成员国 - 产品名称 | - Austria (AT)
- Belgium (BE)
- Denmark (DK)
- Norway (NO)
- Sweden (SE)
- Iceland (IS)
- Spain (ES)
- Finland (FI)
- France (FR)
- Ireland (IE)
- Italy (IT)
- Netherlands (NL)
Dabigatran Krka - Portugal (PT)
- United Kingdom (Northern Ireland) (XI)
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| 许可日期 | 2021/04/14 |
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| 最近更新日期 | 2021/05/04 |
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| 药物ATC编码 | - B01AE07 dabigatran etexilate
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| 申请类型 | - TypeLevel1：Abridged
- TypeLevel2：Initial Application
- TypeLevel3：Generic Art 10.1 and 10.2 Dir 2001/83/EC
- TypeLevel4：Chemical Substance
- TypeLevel5：Prescription Only
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| 附件文件下载 | |
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| 市场状态 | Withdrawn（注：已撤市） |
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