| MR编号 | SK/H/0248/003 |
|---|
| 药品名称 | Dabigatran etexilate Krka 150 mg capsules hard |
|---|
| 活性成分 | - Dabigatranetexilatmesilat 150.0 mg
|
|---|
| 剂型 | Capsule, hard |
|---|
| 上市许可持有人 | KRKA, d.d., Novo mesto
Smarjeska cesta 6, 8501 Novo mesto
Slovenia |
|---|
| 参考成员国 - 产品名称 | Slovakia (SK) |
|---|
| 互认成员国 - 产品名称 | - Austria (AT)
- Belgium (BE)
- Denmark (DK)
- Norway (NO)
- Sweden (SE)
- Iceland (IS)
- Spain (ES)
- Finland (FI)
- France (FR)
- Ireland (IE)
- Italy (IT)
- Netherlands (NL)
Dabigatran Krka - Portugal (PT)
- United Kingdom (Northern Ireland) (XI)
|
|---|
| 许可日期 | 2021/04/14 |
|---|
| 最近更新日期 | 2021/05/04 |
|---|
| 药物ATC编码 | - B01AE07 dabigatran etexilate
|
|---|
| 申请类型 | - TypeLevel1：Abridged
- TypeLevel2：Initial Application
- TypeLevel3：Generic Art 10.1 and 10.2 Dir 2001/83/EC
- TypeLevel4：Chemical Substance
- TypeLevel5：Prescription Only
|
|---|
| 附件文件下载 | |
|---|
| 市场状态 | Withdrawn（注：已撤市） |
|---|