欧盟HMA药品数据库（European Union HMA Authorisation of Medicines DataBase）
MR编号
PT/H/1081/001
药品名称
Hidroxicarbamida Hikma
活性成分
Hydroxycarbamide 500.0 mg
剂型
Capsule, hard
上市许可持有人
Hikma Farmacêutica PT
参考成员国 - 产品名称
Portugal (PT)
Hidroxicarbamida Hikma
互认成员国 - 产品名称
Germany (DE)
Hydroxycarbamid Ribosepharm 500 mg, Hartkapsel
Austria (AT)
Italy (IT)
United Kingdom (Northern Ireland) (XI)
Spain (ES)
许可日期
2014/05/22
最近更新日期
2024/12/10
药物ATC编码
L01XX05 hydroxycarbamide
申请类型
TypeLevel1：
Abridged
TypeLevel2：
Initial Application
TypeLevel3：
Generic Art 10.1 and 10.2 Dir 2001/83/EC
TypeLevel4：
Chemical Substance
TypeLevel5：
Prescription Only
附件文件下载
Final SPC
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common_spc_hydroxycarbamide_dcp_var020_Clean
Date of last change:2024/12/11
Final PL
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common_pl_hydroxycarbamide_dcp_var020_Clean
Date of last change:2024/12/11
Final Product Information
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common_pl
Date of last change:2024/09/06
市场状态
Positive
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