欧盟HMA药品数据库（European Union HMA Authorisation of Medicines DataBase）
MR编号
CZ/H/1310/003
药品名称
Mibrex
活性成分
RIVAROXABAN 20.0 mg
剂型
Capsule, hard
上市许可持有人
Zentiva k.s. U Kabelovny 130 Praha-Dolní Měcholupy 102 37 Czechia
参考成员国 - 产品名称
Czechia (CZ)
Mibrex
互认成员国 - 产品名称
Poland (PL)
Mibrex
Latvia (LV)
许可日期
2023/11/09
最近更新日期
2024/08/12
药物ATC编码
B01AF01 rivaroxaban
申请类型
TypeLevel1：
Abridged
TypeLevel2：
Additional Strength/Form
TypeLevel3：
Generic Art 10.1 and 10.2 Dir 2001/83/EC
TypeLevel4：
Chemical Substance
TypeLevel5：
Prescription Only
附件文件下载
PubAR
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CZ_H_1310_001_003_DC _ PAR
Date of last change:2024/09/06
Final PL
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RIVAROXABAN_20mg_cps_CZ_H_1310_20240801_cl
Date of last change:2024/09/06
Final Product Information
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RIVAROXABAN_20mg_cps_CZ_H_1310_20240801_cl
Date of last change:2024/09/06
市场状态
Positive
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