| MR编号 | MT/H/0325/001 |
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| 药品名称 | Dutasteride/Tamsulosin Sandoz
0.5 mg/0.4 mg hard capsules |
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| 活性成分 | - Dutasteride 0.5 mg
- Tamsulosin hydrochloride 0.4 mg
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| 剂型 | Capsule, hard |
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| 上市许可持有人 | Sandoz pharmaceuticals d.d.,
Verovškova ulica 57,
SI-1000 Ljubljana (Slovenia)
ex Galenicum Health SL
Avda. Diagonal 123,planta 11
08005 BArcelona (Spain) |
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| 参考成员国 - 产品名称 | Malta (MT) Dutasteride/Tamsulosin Adair 0.5mg/0.4mg hard capsules |
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| 互认成员国 - 产品名称 | - France (FR)
- Belgium (BE)
Dutasteride/Tamsulosine Sandoz 0,5 mg/0,4 mg harde capsules - Bulgaria (BG)
Tamprost Combi - Czechia (CZ)
Dutasteride/Tamsulosin Sandoz - Germany (DE)
Dutacomp - 1 A Pharma 0,5 mg/0,4 mg Hartkapseln - Finland (FI)
- Lithuania (LT)
- Netherlands (NL)
Dutasteride/Tamsulosine HCL Sandoz 0,5 mg/0,4 mg, harde capsules - Slovenia (SI)
- Spain (ES)
- Norway (NO)
Dutasteride/Tamsulosin Hexal
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| 许可日期 | 2019/08/09 |
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| 最近更新日期 | 2025/02/03 |
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| 药物ATC编码 | - G04CA52 tamsulosin and dutasteride
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| 申请类型 | - TypeLevel1：Known Active Substance
- TypeLevel2：Multiple (Copy) Application
- TypeLevel3：Generic Art 10.1 and 10.2 Dir 2001/83/EC
- TypeLevel4：Chemical Substance
- TypeLevel5：Prescription Only
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| 附件文件下载 | |
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| 市场状态 | Positive |
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