欧盟HMA药品数据库(European Union HMA Authorisation of Medicines DataBase)
MR编号
SE/H/0428/001
药品名称
Omniscan
活性成分
gadodiamide 0.5 mmol/ml
剂型
Solution for injection
上市许可持有人
GE Healthcare AS Oslo Norway
参考成员国 - 产品名称
Sweden (SE)
互认成员国 - 产品名称
Germany (DE)
Omniscan 0,5 mmol/ ml Injektionslösung
Ireland (IE)
Norway (NO)
许可日期
2006/06/13
最近更新日期
2020/03/11
药物ATC编码
V08CA03 gadodiamide
申请类型
TypeLevel1:
Known Active Substance
TypeLevel2:
Initial Application
TypeLevel3:
Full Dossier Art 8.3(i) Dir 2001/83/EC
TypeLevel4:
Chemical Substance
TypeLevel5:
Prescription Only
附件文件下载
Final PL
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SE_H_0428_001_Final PL
Date of last change:2024/09/06
Final SPC
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SE_H_0428_001_Final SPC
Date of last change:2024/09/06
PubAR
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SE_H_0428_001_PAR
Date of last change:2024/09/06
市场状态
Positive
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