欧盟HMA药品数据库（European Union HMA Authorisation of Medicines DataBase）
MR编号
BE/H/0250/002
药品名称
Diazetop
活性成分
Diazepam 5.0 mg
剂型
Tablet
上市许可持有人
Aurobindo SA-NV E. Demunterlaan 5 box 8 1090 Brussel Belgium
参考成员国 - 产品名称
Belgium (BE)
Diazetop 5 mg tabletten
互认成员国 - 产品名称
United Kingdom (Northern Ireland) (XI)
Spain (ES)
Poland (PL)
Diazepam Genoptim
Luxembourg (LU)
许可日期
2016/09/27
最近更新日期
2024/10/21
药物ATC编码
N05BA01 diazepam
申请类型
TypeLevel1：
Abridged
TypeLevel2：
Initial Application
TypeLevel3：
Generic Art 10.1 and 10.2 Dir 2001/83/EC
TypeLevel4：
Chemical Substance
TypeLevel5：
Prescription Only
附件文件下载
Final PL
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PIL_clean
Date of last change:2024/10/17
Final SPC
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SmPC_clean
Date of last change:2024/10/17
Final Labelling
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Labelling_clean
Date of last change:2024/09/06
PubAR
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PAR BE_H_250_01_03 Valipam _Diazetop_
Date of last change:2024/09/06
PubAR Summary
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Summary PAR for generics BE_H_250_01_03 Valipam _Diazetop_
Date of last change:2024/09/06
市场状态
Positive
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