欧盟HMA药品数据库（European Union HMA Authorisation of Medicines DataBase）
MR编号
CZ/H/0241/001
药品名称
BICALUTANORM 50 MG
活性成分
bicalutamide 50.0 mg
剂型
Film-coated tablet
上市许可持有人
(PGZ) +pharma arzneimittel gmbh, Graz
参考成员国 - 产品名称
Czechia (CZ)
互认成员国 - 产品名称
Slovakia (SK)
BICALUTANORM 50 MG
许可日期
2010/05/13
最近更新日期
2023/12/14
药物ATC编码
L02BB03 bicalutamide
申请类型
TypeLevel1：
Abridged
TypeLevel2：
Initial Application
TypeLevel3：
Generic Art 10.1 and 10.2 Dir 2001/83/EC
TypeLevel4：
Chemical Substance
TypeLevel5：
Prescription Only
附件文件下载
Final Product Information
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pil_v001_bicalutamid_50_en_track
Date of last change:2024/09/06
Final SPC
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spc_v001_bicalutamid_150_en_track
Date of last change:2024/09/06
Final SPC
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Date of last change:2024/09/06
市场状态
Positive
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