| MR编号 | IS/H/0487/001 |
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| 药品名称 | Balfumon |
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| 活性成分 | - dimethyl fumarate 120.0 mg
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| 剂型 | Gastro-resistant capsule, hard |
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| 上市许可持有人 | G.L. Pharma GmbH
Schlossplatz 1,
8502 Lannach, Steiermark, Austria |
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| 参考成员国 - 产品名称 | Iceland (IS) Balfumon |
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| 互认成员国 - 产品名称 | - Poland (PL)
Dimethyl fumarate G.L. - Hungary (HU)
DMF G.L - Bulgaria (BG)
DMF G.L. - Czechia (CZ)
DMF G.L. - Slovakia (SK)
- Denmark (DK)
- Sweden (SE)
- Norway (NO)
- Finland (FI)
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| 许可日期 | 2023/01/02 |
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| 最近更新日期 | 2024/08/05 |
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| 药物ATC编码 | - L04AX07 dimethyl fumarate
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| 申请类型 | - TypeLevel1：Abridged
- TypeLevel2：Initial Application
- TypeLevel3：Generic Art 10.1 and 10.2 Dir 2001/83/EC
- TypeLevel4：Chemical Substance
- TypeLevel5：Prescription Only
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| 附件文件下载 | |
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| 市场状态 | Positive |
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