欧盟HMA药品数据库（European Union HMA Authorisation of Medicines DataBase）
MR编号
PT/H/1706/001
药品名称
Entecavir Generis
活性成分
entecavir hydrate 0.53 mg
剂型
Film-coated tablet
上市许可持有人
Aurobindo Pharma (Portugal), Unipessoal, Lda.
参考成员国 - 产品名称
Portugal (PT)
互认成员国 - 产品名称
Germany (DE)
Entecavir PUREN 0,5 mg Filmtabletten
Netherlands (NL)
France (FR)
Spain (ES)
Italy (IT)
Poland (PL)
许可日期
2017/06/21
最近更新日期
2024/09/02
药物ATC编码
J05AF10 entecavir
申请类型
TypeLevel1：
Abridged
TypeLevel2：
Initial Application
TypeLevel3：
Generic Art 10.1 and 10.2 Dir 2001/83/EC
TypeLevel4：
Chemical Substance
TypeLevel5：
Prescription Only
附件文件下载
PubAR
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609172_609173_20170628_PAR_GBB
Date of last change:2024/09/06
Final Product Information
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Labelling_Clean
Date of last change:2024/09/06
Final Product Information
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PIL_Clean
Date of last change:2024/09/06
Final Product Information
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SPC_Clean
Date of last change:2024/09/06
市场状态
Positive
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