欧盟HMA药品数据库（European Union HMA Authorisation of Medicines DataBase）
MR编号
DK/H/2625/001
药品名称
Zirus
活性成分
rosuvastatin 5.0 mg
剂型
Film-coated tablet
上市许可持有人
GAP S.A. 46, Agissilaou str., Ag. Dimitrios 17341 Athen Greece
参考成员国 - 产品名称
Denmark (DK)
Zirus
互认成员国 - 产品名称
Greece (GR)
ROSUVASTATIN/DSP
许可日期
2017/04/20
最近更新日期
2023/11/16
药物ATC编码
C10AA07 rosuvastatin
申请类型
TypeLevel1：
Abridged
TypeLevel2：
Multiple (Copy) Application
TypeLevel3：
Generic Art 10.1 and 10.2 Dir 2001/83/EC
TypeLevel4：
Chemical Substance
TypeLevel5：
Prescription Only
附件文件下载
Final PL
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ZIRUS _EN_ version 4_clean_200223
Date of last change:2023/11/09
Final SPC
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ZIRUS SPC _EN_ version 4_clean_200223
Date of last change:2023/11/09
PAR Summary
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sPAR Rosuvastatin DK_H_2625_001-004_DC
Date of last change:2020/02/20
PAR
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PAR Rosuvastatin DK_H_2625_001-004_DC
Date of last change:2020/02/20
市场状态
Positive
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