欧盟HMA药品数据库(European Union HMA Authorisation of Medicines DataBase)
MR编号
HU/H/0183/001
药品名称
Donepezil-EGIS
活性成分
donepezil hydrochloride 5.0 mg
剂型
Film-coated tablet
上市许可持有人
EGIS Pharmaceuticals PLC, Hungary
参考成员国 - 产品名称
Hungary (HU)
互认成员国 - 产品名称
United Kingdom (Northern Ireland) (XI)
Italy (IT)
Slovenia (SI)
许可日期
2009/01/27
最近更新日期
2015/01/21
药物ATC编码
N06DA02 donepezil
申请类型
TypeLevel1:
Abridged
TypeLevel2:
Multiple (Copy) Application
TypeLevel3:
Generic Art 10.1 and 10.2 Dir 2001/83/EC
TypeLevel4:
Chemical Substance
TypeLevel5:
Prescription Only
附件文件下载
Final SPC
|
Donepezil_SmPC_en_HU_track_RMS
Date of last change:2024/09/06
市场状态
Positive
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