欧盟HMA药品数据库（European Union HMA Authorisation of Medicines DataBase）
MR编号
CZ/H/0686/001
药品名称
Dimestyl gel
活性成分
DIMETINDENE MALEATE 1.0 mg/g
剂型
Gel
上市许可持有人
RosenPharma a.s. Levá 489/11 Praha 4 - Podolí Czech Republic
参考成员国 - 产品名称
Czechia (CZ)
Dimestyl gel
互认成员国 - 产品名称
许可日期
2018/06/29
最近更新日期
2022/11/23
药物ATC编码
D04AA13 dimetindene
申请类型
TypeLevel1：
Known Active Substance
TypeLevel2：
Initial Application
TypeLevel3：
Other Generic application Art 10.3 Dir 2001/83/EC
TypeLevel4：
Chemical Substance
TypeLevel5：
Non Prescription (including OTC)
附件文件下载
PubAR Summary
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CZ_H_686_001_DC _ PAR
Date of last change:2024/09/06
Final Labelling
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Dimetinden Lab en_clean
Date of last change:2024/09/06
Final PL
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Dimetinden PIL en_clean
Date of last change:2024/09/06
Final SPC
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Dimetinden SPC en_clean
Date of last change:2024/09/06
市场状态
Positive
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