欧盟HMA药品数据库（European Union HMA Authorisation of Medicines DataBase）
MR编号PT/H/1840/001
药品名称Fulvestrant PTR 250/5 mg/ml
活性成分
    • fulvestrant 50.0 mg/ml
剂型Solution for injection
上市许可持有人S.C. Rompharm Company S.R.L.
参考成员国 - 产品名称Portugal (PT)
互认成员国 - 产品名称
    • Bulgaria (BG)
      Fluveject
    • Romania (RO)
    • Cyprus (CY)
      Fulvestrant Rompharm 250mg/5 ml Solution for injection
许可日期2018/07/24
最近更新日期2024/07/18
药物ATC编码
    • L02BA03 fulvestrant
申请类型
  • TypeLevel1：Abridged
  • TypeLevel2：Initial Application
  • TypeLevel3：Generic Art 10.1 and 10.2 Dir 2001/83/EC
  • TypeLevel4：Chemical Substance
  • TypeLevel5：Prescription Only
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    市场状态Positive
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