欧盟HMA药品数据库（European Union HMA Authorisation of Medicines DataBase）
MR编号FR/H/0003/014
药品名称EPREX
活性成分
    • epoetin alfa 40000.0 IU/ml
剂型Solution for injection
上市许可持有人JANSSEN CILAG
参考成员国 - 产品名称France (FR)
互认成员国 - 产品名称
    • Germany (DE)
      Erypo FS 20.000 I.E/ 0,5 ml
    • Denmark (DK)
      Eprex
    • Netherlands (NL)
      Eprex 40.000 IE/ml
    • Luxembourg (LU)
    • United Kingdom (Northern Ireland) (XI)
    • Austria (AT)
      ERYPO 40.000 I.E./ml - Fertigspritzen
    • Spain (ES)
    • Italy (IT)
    • Greece (GR)
    • Portugal (PT)
    • Belgium (BE)
许可日期2006/04/11
最近更新日期2024/07/03
药物ATC编码
    • B03XA01 erythropoietin
申请类型
  • TypeLevel1：Line Extension
  • TypeLevel2：Initial Application
  • TypeLevel3：Full Dossier Art 8.3(i) Dir 2001/83/EC
  • TypeLevel4：Biological: Other
  • TypeLevel5：Prescription Only
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市场状态Positive
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