欧盟HMA药品数据库（European Union HMA Authorisation of Medicines DataBase）
MR编号
AT/H/1342/001
药品名称
Mildronate 500 mg Hartkapseln
活性成分
meldonium dihydrate 500.0 mg
剂型
Capsule, hard
上市许可持有人
AS Grindeks 53 Krustpils Street Riga LV-1057 Latvia
参考成员国 - 产品名称
Austria (AT)
互认成员国 - 产品名称
Ireland (IE)
Norway (NO)
Finland (FI)
许可日期
2023/09/07
最近更新日期
2024/05/28
药物ATC编码
C01EB22 meldonium
申请类型
TypeLevel1：
Abridged
TypeLevel2：
Initial Application
TypeLevel3：
Generic Art 10.1 and 10.2 Dir 2001/83/EC
TypeLevel4：
Chemical Substance
TypeLevel5：
Prescription Only
附件文件下载
PubAR
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PAR_AT_H_1342_001_DC_barrierefrei
Date of last change:2024/10/18
Final Labelling
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Day_210_LAB_AT_H_1342_001_DC
Date of last change:2024/09/06
Final PL
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final_common_PL_AT_H_1342_IB_001_G_Meldonium_clean_
Date of last change:2024/09/06
Final SPC
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final_common_SPC_AT_H_1342_IB_001_G_Meldonium_clean_
Date of last change:2024/09/06
市场状态
Positive
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