欧盟HMA药品数据库(European Union HMA Authorisation of Medicines DataBase)
MR编号SK/H/0249/003
药品名称Dabigadaxa 150 mg capsules hard
活性成分
    • Dabigatranetexilatmesilat 150.0 mg
剂型Capsule, hard
上市许可持有人KRKA, d.d., Novo mesto Smarjeska cesta 6, 8501 Novo mesto Slovenia
参考成员国 - 产品名称Slovakia (SK)
互认成员国 - 产品名称
    • Germany (DE)
      Dabigadaxa 150 mg Hartkapseln
许可日期2021/04/14
最近更新日期2024/07/09
药物ATC编码
    • B01AE07 dabigatran etexilate
申请类型
  • TypeLevel1:Abridged
  • TypeLevel2:Initial Application
  • TypeLevel3:Generic Art 10.1 and 10.2 Dir 2001/83/EC
  • TypeLevel4:Chemical Substance
  • TypeLevel5:Prescription Only
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    市场状态Withdrawn(注:已撤市)
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