欧盟HMA药品数据库(European Union HMA Authorisation of Medicines DataBase)
MR编号PT/H/2638/001
药品名称Fingolimod Tecnigen
活性成分
    • fingolimod hydrochloride 0.5 mg
剂型Capsule, hard
上市许可持有人Farmoz - Sociedade Técnico Medicinal, S.A.
参考成员国 - 产品名称Portugal (PT)
互认成员国 - 产品名称
    • Spain (ES)
    • Italy (IT)
    • Cyprus (CY)
      Fingolimod Tecnigen 0.5mg hard capsule
许可日期2022/10/19
最近更新日期2023/05/10
药物ATC编码
    • L04AA27 fingolimod
申请类型
  • TypeLevel1:Abridged
  • TypeLevel2:Initial Application
  • TypeLevel3:Generic Art 10.1 and 10.2 Dir 2001/83/EC
  • TypeLevel4:Chemical Substance
  • TypeLevel5:Prescription Only
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市场状态Positive
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