欧盟HMA药品数据库（European Union HMA Authorisation of Medicines DataBase）
MR编号MT/H/0574/001
药品名称Dabigatran Zelixa 75 mg hard capsules
活性成分
    • Dabigatran etexilate mesilate 75.0 mg
剂型Capsule, hard
上市许可持有人Biofarm Sp. z o.o. ul. Wałbrzyska 13, 60-198 Poznań Poland
参考成员国 - 产品名称Malta (MT)
Mirexan 75 mg hard capsules
互认成员国 - 产品名称
    • Poland (PL)
许可日期2022/08/03
最近更新日期2024/12/12
药物ATC编码
    • B01AE07 dabigatran etexilate
申请类型
  • TypeLevel1：Known Active Substance
  • TypeLevel2：Multiple (Copy) Application
  • TypeLevel3：Generic Art 10.1 and 10.2 Dir 2001/83/EC
  • TypeLevel4：Chemical Substance
  • TypeLevel5：Prescription Only
附件文件下载
市场状态Positive
©2006-2025 Drugfuture->European Union HMA Authorisation of Medicines DataBase