欧盟HMA药品数据库（European Union HMA Authorisation of Medicines DataBase）
MR编号PT/H/2285/001
药品名称Fingolimod Zentiva
活性成分
    • fingolimod hydrochloride 0.5 mg
剂型Capsule, hard
上市许可持有人Zentiva Portugal, Lda.
参考成员国 - 产品名称Portugal (PT)
互认成员国 - 产品名称
    • Germany (DE)
      Fingolimod Zentiva 0,5 mg Hartkapseln
    • Denmark (DK)
      Fingolimod "Zentiva"
    • Iceland (IS)
      Fingolimod Zentiva
    • United Kingdom (Northern Ireland) (XI)
    • Austria (AT)
      Fingolimod Zentiva 0,5 mg Hartkapseln
    • France (FR)
    • Spain (ES)
    • Italy (IT)
    • Sweden (SE)
    • Norway (NO)
    • Finland (FI)
    • Poland (PL)
    • Latvia (LV)
      Fingolimod Zentiva 0,5 mg cietās kapsulas
    • Lithuania (LT)
      Fingolimod Zentiva 0,5 mg kietosios kapsulės
    • Estonia (EE)
      FINGOLIMOD ZENTIVA
    • Bulgaria (BG)
      Fingolimod Zentiva
    • Czechia (CZ)
      Fingolimod Zentiva
    • Romania (RO)
    • Slovakia (SK)
      Fingolimod Zentiva 0,5 mg
许可日期2020/11/11
最近更新日期2024/09/02
药物ATC编码
    • L04AA27 fingolimod
申请类型
  • TypeLevel1：Abridged
  • TypeLevel2：Initial Application
  • TypeLevel3：Generic Art 10.1 and 10.2 Dir 2001/83/EC
  • TypeLevel4：Chemical Substance
  • TypeLevel5：Prescription Only
附件文件下载
    市场状态Positive
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