欧盟HMA药品数据库（European Union HMA Authorisation of Medicines DataBase）
MR编号
DE/H/0341/001
药品名称
Premovir
活性成分
brivudine 125.0 mg
剂型
Tablet
上市许可持有人
Berlin-Chemie AG Glienicker Weg 125 D-12489 Berlin
参考成员国 - 产品名称
Germany (DE)
互认成员国 - 产品名称
Belgium (BE)
Luxembourg (LU)
Austria (AT)
Mevir 125 mg-Tabletten
Spain (ES)
Nervinex 125 mg comprimidos
Portugal (PT)
Italy (IT)
Greece (GR)
许可日期
2002/03/05
最近更新日期
2023/11/29
药物ATC编码
J05A DIRECT ACTING ANTIVIRALS
J ANTIINFECTIVES FOR SYSTEMIC USE
J05AB Nucleosides and nucleotides excl. reverse transcriptase inhibitors
J05 ANTIVIRALS FOR SYSTEMIC USE
申请类型
TypeLevel1：
New Active Substance
TypeLevel2：
Initial Application
TypeLevel3：
Full Dossier Article 4.8 Di 65/65
TypeLevel4：
Chemical Substance
TypeLevel5：
Prescription Only
附件文件下载
Final Labelling
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00_Premovir_OuterBox
Date of last change:2024/09/06
Final Product Information
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common_final_labop_pac_0341_V026
Date of last change:2024/09/06
Final Product Information
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common_final_pl_0341_V026
Date of last change:2024/09/06
Final SPC
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DE_341_IB_1517_DE_342_IB_1618_DE 343_IB_1719_day 20
Date of last change:2024/09/06
Final PL
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Premovir_PL
Date of last change:2024/09/06
市场状态
Positive
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