欧盟HMA药品数据库（European Union HMA Authorisation of Medicines DataBase）
MR编号
SE/H/2124/001
药品名称
Rivaroxaban Orion
活性成分
RIVAROXABAN 2.5 mg
剂型
Film-coated tablet
上市许可持有人
Orion Corporation, Finland
参考成员国 - 产品名称
Sweden (SE)
互认成员国 - 产品名称
Denmark (DK)
Norway (NO)
Finland (FI)
许可日期
2023/02/23
最近更新日期
2024/01/11
药物ATC编码
B01AF01 rivaroxaban
申请类型
TypeLevel1：
Known Active Substance
TypeLevel2：
Initial Application
TypeLevel3：
Generic Art 10.1 and 10.2 Dir 2001/83/EC
TypeLevel4：
Chemical Substance
TypeLevel5：
Prescription Only
附件文件下载
PubAR
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PAR
Date of last change:2024/09/06
PubAR Summary
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PAR Summary
Date of last change:2024/09/06
Final SPC
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Rivaroxaban Orion
Date of last change:2024/09/06
Final PL
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Rivaroxaban Orion_2
Date of last change:2024/09/06
市场状态
Positive
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