欧盟HMA药品数据库（European Union HMA Authorisation of Medicines DataBase）
MR编号CZ/H/1032/002
药品名称Ka-Irbetza
活性成分
    • hydrochlorothiazide 12.5 mg
    • irbesartan 300.0 mg
剂型Film-coated tablet
上市许可持有人Swyssi AG, Lyoner Strasse 14, Schwanheim Frankfurt am Main, 60528, Germany
参考成员国 - 产品名称Czechia (CZ)
Ka-Irbetza
互认成员国 - 产品名称
    • Poland (PL)
      Izgrev
    • Lithuania (LT)
    • Estonia (EE)
    • Hungary (HU)
    • Romania (RO)
      Ka-Irbetza 300 mg/ 12.5 mg comprimate filmate
    • Slovakia (SK)
    • Portugal (PT)
    • Italy (IT)
许可日期2022/05/04
最近更新日期2023/10/25
药物ATC编码
    • C09DA04 irbesartan and diuretics
申请类型
  • TypeLevel1：Known Active Substance
  • TypeLevel2：Initial Application
  • TypeLevel3：Generic Art 10.1 and 10.2 Dir 2001/83/EC
  • TypeLevel4：Chemical Substance
  • TypeLevel5：Prescription Only
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    市场状态Positive
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