欧盟HMA药品数据库（European Union HMA Authorisation of Medicines DataBase）
MR编号
IS/H/0474/001
药品名称
TIFAY
活性成分
teriflunomide 14.0 mg
剂型
Film-coated tablet
上市许可持有人
STADA Arzneimittel AG Stadastrasse 2-18 Bad Vilbel 61118 Germany
参考成员国 - 产品名称
Iceland (IS)
Fluvio
互认成员国 - 产品名称
Czechia (CZ)
Fluvio
Croatia (HR)
Poland (PL)
Fluvio
Latvia (LV)
Lithuania (LT)
Fluvio 14 mg plėvele dengtos tabletės
Estonia (EE)
许可日期
2022/09/21
最近更新日期
2024/11/01
药物ATC编码
L04AA31 teriflunomide
申请类型
TypeLevel1：
Abridged
TypeLevel2：
Initial Application
TypeLevel3：
Generic Art 10.1 and 10.2 Dir 2001/83/EC
TypeLevel4：
Chemical Substance
TypeLevel5：
Prescription Only
附件文件下载
Final PL
|
IS_H_0474_IB_004_PIL_Teriflunomide_STADA_Arzneimittel_AG_1_11_2024
Date of last change:2024/11/01
Final Labelling
|
IS_H_0474_IB_004_LAB_Teriflunomide_STADA_Arzneimittel_AG_1_11_2024
Date of last change:2024/11/01
Final SPC
|
IS_H_0474_IB_004_SmPC_Teriflunomide_STADA_Arzneimittel_AG_1_11_2024
Date of last change:2024/11/01
Final Product Information
|
IS_H_0473_0479_0510_001_DC_Teriflunomide Adalvo_D205 PI_final seq0005
Date of last change:2024/09/06
PubAR
|
IS_H_0474_001_DC_PAR_TIFAY
Date of last change:2024/09/06
PubAR Summary
|
IS_H_0474_001_DC_summary_PAR_TIFAY
Date of last change:2024/09/06
市场状态
Positive
©2006-2025
Drugfuture
->
European Union HMA Authorisation of Medicines DataBase