| MR编号 | ES/H/0343/001 |
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| 药品名称 | Navalem 10 mg/10 mg modified release capsules, hard |
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| 活性成分 | - Doxylamine succinate 10.0 mg
- PYRIDOXINE HYDROCHLORIDE 10.0 mg
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| 剂型 | Modified-release capsule, hard |
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| 上市许可持有人 | Inibsa Ginecología S.A.
Carretera de Sabadell a Granollers Km 14.5
Lliçà de Vall (Barcelona) 08185, Spain |
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| 参考成员国 - 产品名称 | Spain (ES) |
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| 互认成员国 - 产品名称 | - France (FR)
- Ireland (IE)
- Greece (GR)
- Luxembourg (LU)
- Netherlands (NL)
- Germany (DE)
Cariban 10 mg/10 mg Hartkapsel mit veränderter Wirkstofffreisetzung - Belgium (BE)
Navalit 10 mg/10 mg gélules à libération modifiée - Austria (AT)
Nuperal 10 mg/10 mg Hartkapseln mit veränderter Wirkstofffreisetzung - Portugal (PT)
- Italy (IT)
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| 许可日期 | 2017/08/16 |
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| 最近更新日期 | 2025/02/12 |
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| 药物ATC编码 | - R06AA59 doxylamine, combinations
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| 申请类型 | - TypeLevel1：Abridged
- TypeLevel2：Initial Application
- TypeLevel3：Generic Art 10.1 and 10.2 Dir 2001/83/EC
- TypeLevel4：Chemical Substance
- TypeLevel5：Prescription Only
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| 附件文件下载 | |
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| 市场状态 | Positive |
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