欧盟HMA药品数据库（European Union HMA Authorisation of Medicines DataBase）
MR编号
SE/H/1654/001
药品名称
Asacol
活性成分
mesalazine 1600.0 mg
剂型
Modified-release tablet
上市许可持有人
Tillotts Pharma AB
参考成员国 - 产品名称
Sweden (SE)
互认成员国 - 产品名称
Germany (DE)
United Kingdom (Northern Ireland) (XI)
Denmark (DK)
Belgium (BE)
Asamovon 1600 mg comprimés à libération modifiée
Netherlands (NL)
Iceland (IS)
Mesalazine ESPL 1600 mg tafla með breyttan losunarhraða
Ireland (IE)
Austria (AT)
Mesalazin ESPL 1600 mg Tabletten mit veränderter Wirkstofffreisetzung
Greece (GR)
Norway (NO)
Mesalazin ESPL
Finland (FI)
Latvia (LV)
Yaldigo 1600 mg modificētās darbības tabletes
Lithuania (LT)
Yaldigo 1600 mg modifikuoto atpalaidavimo tabletės
Estonia (EE)
YALDIGO
Czechia (CZ)
Mesalazin ESPL
许可日期
2018/01/18
最近更新日期
2024/09/17
药物ATC编码
A07EC02 mesalazine
申请类型
TypeLevel1：
Abridged
TypeLevel2：
Initial Application
TypeLevel3：
Other Generic application Art 10.3 Dir 2001/83/EC
TypeLevel4：
Chemical Substance
TypeLevel5：
Prescription Only
附件文件下载
Final PL
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SE_H_1654_001_Final PL
Date of last change:2024/09/06
Final SPC
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SE_H_1654_001_Final SPC
Date of last change:2024/09/06
PubAR
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SE_H_1654_001_PAR
Date of last change:2024/09/06
PubAR Summary
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SE_H_1654_001_PAR Summary
Date of last change:2024/09/06
市场状态
Positive
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