欧盟HMA药品数据库（European Union HMA Authorisation of Medicines DataBase）
MR编号
DK/H/2161/001
药品名称
Cetirizin "Teva"
活性成分
Cetirizine dihydrochloride 10.0 mg
剂型
Film-coated tablet
上市许可持有人
Teva B.V. Swensweg 52 2031 GA Haarlem Netherlands
参考成员国 - 产品名称
Denmark (DK)
Zynor
互认成员国 - 产品名称
Netherlands (NL)
Cetirizine diHCl PCH 10 mg, filmomhulde tabletten
France (FR)
许可日期
2013/03/07
最近更新日期
2024/12/02
药物ATC编码
R RESPIRATORY SYSTEM
R06AE07 cetirizine
R06AE Piperazine derivatives
R06 ANTIHISTAMINES FOR SYSTEMIC USE
申请类型
TypeLevel1：
Abridged
TypeLevel2：
Initial Application
TypeLevel3：
Generic Art 10.1 and 10.2 Dir 2001/83/EC
TypeLevel4：
Chemical Substance
TypeLevel5：
Prescription Only
附件文件下载
Final PL
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cetirizine_dihydrochloride_dk_h_2161_001_pil_01_12_23
Date of last change:2024/12/02
Final Labelling
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cetirizine_dihydrochloride_dk_h_2161_001_oup_imp_01_12_23
Date of last change:2024/12/02
Final SPC
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Date of last change:2024/12/02
PubAR
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Final PAR Scientific discussion Cetirizin Teva DKH2161_001_DC
Date of last change:2024/09/06
市场状态
Positive
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