欧盟HMA药品数据库（European Union HMA Authorisation of Medicines DataBase）
MR编号HU/H/0642/001
药品名称Fampridine Rontis 10 mg prolonged-release tablets
活性成分
    • fampridine 10.0 mg
剂型Prolonged-release tablet
上市许可持有人Rontis Hellas Medical and Pharmaceutical Products S.A.
参考成员国 - 产品名称Hungary (HU)
Fampridine Rontis 10 mg retard tabletta
互认成员国 - 产品名称
    • Malta (MT)
      Fampridine Rontis 10 mg prolonged-release tablets
    • Germany (DE)
    • France (FR)
许可日期2020/07/29
最近更新日期2024/02/28
药物ATC编码
    • N07XX07 fampridine
申请类型
  • TypeLevel1：Known Active Substance
  • TypeLevel2：Initial Application
  • TypeLevel3：Generic Art 10.1 and 10.2 Dir 2001/83/EC
  • TypeLevel4：Chemical Substance
  • TypeLevel5：Prescription Only
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市场状态Positive
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