欧盟HMA药品数据库（European Union HMA Authorisation of Medicines DataBase）
MR编号NL/H/5322/001
药品名称Erwinase 10,000 U/vial
活性成分
    • crisantaspase 10000.0 U/vial
剂型Powder for solution for injection/infusion
上市许可持有人Porton Biopharma Ltd Lee View House, 13 South Terrace T12 T0CT Cork Ireland
参考成员国 - 产品名称Netherlands (NL)
互认成员国 - 产品名称
    • Spain (ES)
    • Portugal (PT)
    • Finland (FI)
    • Poland (PL)
    • Denmark (DK)
    • Norway (NO)
    • Sweden (SE)
    • Germany (DE)
      Crisantaspase Porton Biopharma
    • Italy (IT)
    • Belgium (BE)
    • Ireland (IE)
    • Austria (AT)
    • France (FR)
许可日期2021/05/06
最近更新日期2023/10/19
药物ATC编码
    • L01XX02 asparaginase
申请类型
  • TypeLevel1：Known Active Substance
  • TypeLevel2：Initial Application
  • TypeLevel3：Generic Art 10.1 and 10.2 Dir 2001/83/EC
  • TypeLevel4：Biological: Other
  • TypeLevel5：Prescription Only
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市场状态Positive
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