欧盟HMA药品数据库（European Union HMA Authorisation of Medicines DataBase）
MR编号
NL/H/3095/001
药品名称
Omeprazol Mylan 10mg gastroresistant tablet
活性成分
Omeprazole magnesium salt 10.0 mg
剂型
Gastro-resistant tablet
上市许可持有人
Mylan BV, NL
参考成员国 - 产品名称
Netherlands (NL)
互认成员国 - 产品名称
许可日期
2015/07/01
最近更新日期
2024/11/22
药物ATC编码
A02BC01 omeprazole
申请类型
TypeLevel1：
Abridged
TypeLevel2：
Initial Application
TypeLevel3：
Generic Art 10.1 and 10.2 Dir 2001/83/EC
TypeLevel4：
Chemical Substance
TypeLevel5：
Non Prescription (including OTC)
附件文件下载
PubAR Summary
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160413 NL_H_3095_DC Omeprazol Mylan OTC summary EN
Date of last change:2024/09/06
PubAR
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160414 NL_H_3095_DC Omeprazol Mylan OTC PAR
Date of last change:2024/09/06
Final PL
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common PIL clean
Date of last change:2024/09/06
Final SPC
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common SmPC clean
Date of last change:2024/09/06
Final Product Information
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Omeprazol NLh_3095_ approved product information
Date of last change:2024/09/06
市场状态
Withdrawn（注：已撤市）
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