欧盟HMA药品数据库（European Union HMA Authorisation of Medicines DataBase）
MR编号
DK/H/2150/001
药品名称
Cetiriva
活性成分
cetirizine dihydrochloride 10.0 mg
剂型
Film-coated tablet
上市许可持有人
Teva B.V. Swensweg 5 2031 GA Haarlem Netherlands
参考成员国 - 产品名称
Denmark (DK)
Cetirizin Teva
互认成员国 - 产品名称
United Kingdom (Northern Ireland) (XI)
France (FR)
Italy (IT)
Sweden (SE)
Spain (ES)
许可日期
2013/03/07
最近更新日期
2023/08/18
药物ATC编码
R06AE07 cetirizine
R06 ANTIHISTAMINES FOR SYSTEMIC USE
R RESPIRATORY SYSTEM
R06AE Piperazine derivatives
申请类型
TypeLevel1：
Abridged
TypeLevel2：
Initial Application
TypeLevel3：
Generic Art 10.1 and 10.2 Dir 2001/83/EC
TypeLevel4：
Chemical Substance
TypeLevel5：
Prescription Only
附件文件下载
Final PL
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Cetiriva_Common_PIL_Clean
Date of last change:2024/09/06
Final SPC
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Cetiriva_Common_SPC_Clean
Date of last change:2024/09/06
PubAR
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Final PAR Scientific discussion CetirivaDKH2150_001_DC
Date of last change:2024/09/06
Final Labelling
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impack
Date of last change:2024/09/06
Final Labelling
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outer
Date of last change:2024/09/06
市场状态
Positive
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