欧盟HMA药品数据库(European Union HMA Authorisation of Medicines DataBase)
MR编号
PT/H/0761/001
药品名称
Aldoplewel
活性成分
eplerenone 25.0 mg
剂型
Film-coated tablet
上市许可持有人
Welding GmbH & Co. KG
参考成员国 - 产品名称
Portugal (PT)
互认成员国 - 产品名称
许可日期
2012/07/11
最近更新日期
2017/08/29
药物ATC编码
C03DA04 eplerenone
申请类型
TypeLevel1:
Abridged
TypeLevel2:
Initial Application
TypeLevel3:
Generic Art 10.1 and 10.2 Dir 2001/83/EC
TypeLevel4:
Chemical Substance
TypeLevel5:
Prescription Only
附件文件下载
Final Labelling
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131 labbl v01
Date of last change:2024/09/06
Final Labelling
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131_labop_v02
Date of last change:2024/09/06
Final PL
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131_pl_v03
Date of last change:2024/09/06
Final SPC
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131_spc_v03
Date of last change:2024/09/06
市场状态
Positive
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