欧盟HMA药品数据库(European Union HMA Authorisation of Medicines DataBase)
MR编号
ES/H/0902/001
药品名称
Acetylcysteine Abex 600 mg effervescent tablets
活性成分
acetylcysteine 600.0 mg
剂型
Effervescent tablet
上市许可持有人
Kern Pharma S.L
参考成员国 - 产品名称
Spain (ES)
互认成员国 - 产品名称
Portugal (PT)
许可日期
2024/06/25
最近更新日期
2024/06/26
药物ATC编码
R05CB01 acetylcysteine
申请类型
TypeLevel1:
Abridged
TypeLevel2:
Initial Application
TypeLevel3:
Generic Art 10.1 and 10.2 Dir 2001/83/EC
TypeLevel4:
Chemical Substance
TypeLevel5:
Prescription Only
附件文件下载
PubAR
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EPAR_Acetylcystine Abex 600 mg_ES_H_0902_01_DC _ versi_n final
Date of last change:2024/11/06
Final Labelling
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common_outer_clean
Date of last change:2024/09/06
Final PL
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common_pl_3
Date of last change:2024/09/06
Final SPC
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common_spc_clean
Date of last change:2024/09/06
市场状态
Positive
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