欧盟HMA药品数据库（European Union HMA Authorisation of Medicines DataBase）
MR编号DK/H/2607/002
药品名称Bosentan Amneal
活性成分
    • bosentan monohydrate 125.0 mg
剂型Film-coated tablet
上市许可持有人Amneal Pharma Europe Limited 70 Sir John Rogerson’s Quay, Dublin 2 Dublin 2 Ireland
参考成员国 - 产品名称Denmark (DK)
Bosentan Amneal
互认成员国 - 产品名称
    • United Kingdom (Northern Ireland) (XI)
    • Norway (NO)
      Bosentan Amneal
许可日期2017/01/11
最近更新日期2021/11/10
药物ATC编码
    • C02KX01 bosentan
申请类型
  • TypeLevel1：Known Active Substance
  • TypeLevel2：Initial Application
  • TypeLevel3：Generic Art 10.1 and 10.2 Dir 2001/83/EC
  • TypeLevel4：Chemical Substance
  • TypeLevel5：Prescription Only
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市场状态Positive
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