欧盟HMA药品数据库（European Union HMA Authorisation of Medicines DataBase）
MR编号
SE/H/2382/001
药品名称
Vucanis
活性成分
Dienogest 2.0 mg
ethinyl estradiol 0.02 mg
剂型
Prolonged-release tablet
上市许可持有人
Exeltis Healthcare S.L.
参考成员国 - 产品名称
Sweden (SE)
互认成员国 - 产品名称
Estonia (EE)
Czechia (CZ)
Jeztiq
Slovakia (SK)
France (FR)
Portugal (PT)
Latvia (LV)
Lithuania (LT)
KELZY 2 mg/0,02 mg pailginto atpalaidavimo tabletės
许可日期
2024/02/28
最近更新日期
2025/01/23
药物ATC编码
G03AA16 dienogest and ethinylestradiol
申请类型
TypeLevel1：
Known Active Substance
TypeLevel2：
Multiple (Copy) Application
TypeLevel3：
Full Dossier Art 8.3(i) Dir 2001/83/EC
TypeLevel4：
Chemical Substance
TypeLevel5：
Prescription Only
附件文件下载
Final PL
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Final PL
Date of last change:2024/09/06
Final SPC
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Final SPC
Date of last change:2024/09/06
PubAR
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https___www_lakemedelsverket_se_sv_sok_lakemedelsfakta_lakemedel_20230214000099_vucanis_2_mg_0_02_mg_depottablett
Date of last change:2024/09/06
PubAR Summary
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https___www_lakemedelsverket_se_sv_sok_lakemedelsfakta_lakemedel_20230214000099_vucanis_2_mg_0_02_mg_depottablett_2
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市场状态
Positive
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