| MR编号 | CZ/H/0615/002 |
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| 药品名称 | Imatinib Krka d.d. 400 mg |
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| 活性成分 | - Imatinib mesilate 478.0 mg
- Imatinib 400.0 mg
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| 剂型 | Film-coated tablet |
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| 上市许可持有人 | Krka d.d., Novo mesto
Šmarješka cesta 6
8501 Novo mesto
Slovenia |
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| 参考成员国 - 产品名称 | Czechia (CZ) IMATINIB KRKA D.D. |
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| 互认成员国 - 产品名称 | - Norway (NO)
- Cyprus (CY)
ImatinibTAD 400 mg επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία - Malta (MT)
Imatinib TAD 400 mg film-coated tablets - Belgium (BE)
Imatinib Krka 400 mg filmomhulde tabletten - United Kingdom (Northern Ireland) (XI)
- Ireland (IE)
- Austria (AT)
Imatinib Krka d.d. 400 mg Filmtabletten - France (FR)
- Spain (ES)
- Portugal (PT)
- Sweden (SE)
- Denmark (DK)
- Finland (FI)
- Netherlands (NL)
- Iceland (IS)
- Greece (GR)
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| 许可日期 | 2015/12/01 |
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| 最近更新日期 | 2025/01/16 |
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| 药物ATC编码 | |
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| 申请类型 | - TypeLevel1：Known Active Substance
- TypeLevel2：Additional Strength/Form
- TypeLevel3：Generic Art 10.1 and 10.2 Dir 2001/83/EC
- TypeLevel4：Chemical Substance
- TypeLevel5：Prescription Only
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| 附件文件下载 | |
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| 市场状态 | Positive |
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