欧盟HMA药品数据库（European Union HMA Authorisation of Medicines DataBase）
MR编号AT/H/1170/001
药品名称Isotretinoin Pharmabide 10 mg Capsules, soft
活性成分
    • Isotretinoin 10.0 mg
剂型Capsule, soft
上市许可持有人Laboratoires Bailleul S.A. 10-12 Avenue Pasteur 2310 Luxemburg, Luxembourg
参考成员国 - 产品名称Austria (AT)
互认成员国 - 产品名称
    • Romania (RO)
    • Germany (DE)
      Isotretinoin Pharmabide 10 mg Weichkapseln
    • Belgium (BE)
      Isotiorga 10 mg capsules molles
    • Portugal (PT)
    • Italy (IT)
许可日期2022/01/11
最近更新日期2025/02/07
药物ATC编码
    • D10BA01 isotretinoin
申请类型
  • TypeLevel1：Abridged
  • TypeLevel2：Initial Application
  • TypeLevel3：Generic Art 10.1 and 10.2 Dir 2001/83/EC
  • TypeLevel4：Chemical Substance
  • TypeLevel5：Prescription Only
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市场状态Positive
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