欧盟HMA药品数据库（European Union HMA Authorisation of Medicines DataBase）
MR编号
PT/H/2621/001
药品名称
Dimestil
活性成分
dimetindene 1.0 mg/g
剂型
Gel
上市许可持有人
Grindeks, S.A.
参考成员国 - 产品名称
Portugal (PT)
互认成员国 - 产品名称
Croatia (HR)
Greece (GR)
Poland (PL)
Frest
Latvia (LV)
Lithuania (LT)
Frest 1 mg/g gelis
Estonia (EE)
Hungary (HU)
Bulgaria (BG)
Dimestil
Czechia (CZ)
Frest
Germany (DE)
Romania (RO)
Dimestil ® 1 mg/g gel
Austria (AT)
Slovakia (SK)
Spain (ES)
Slovenia (SI)
Italy (IT)
许可日期
2022/03/23
最近更新日期
2022/03/26
药物ATC编码
D04AA13 dimetindene
申请类型
TypeLevel1：
Abridged
TypeLevel2：
Initial Application
TypeLevel3：
Other Generic application Art 10.3 Dir 2001/83/EC
TypeLevel4：
Chemical Substance
TypeLevel5：
Prescription Only
附件文件下载
PubAR
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658784_20221118_PAR_ALB
Date of last change:2024/09/06
Final Labelling
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LbTP001436_6
Date of last change:2024/09/06
Final PL
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PIL_SPC005374_6 _ en _ EU
Date of last change:2024/09/06
Final SPC
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SPC_SPC005373_5 _ en _ EU _1_
Date of last change:2024/09/06
市场状态
Positive
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