欧盟HMA药品数据库（European Union HMA Authorisation of Medicines DataBase）
MR编号
DK/H/2527/005
药品名称
Quetiapin "Zentiva"
活性成分
quetiapine 400.0 mg
剂型
Prolonged-release tablet
上市许可持有人
Zentiva k.s., Czech Republic
参考成员国 - 产品名称
Denmark (DK)
Quetiapin "Zentiva"
互认成员国 - 产品名称
Portugal (PT)
Romania (RO)
许可日期
2016/04/28
最近更新日期
2024/08/29
药物ATC编码
N05AH04 quetiapine
申请类型
TypeLevel1：
Abridged
TypeLevel2：
Additional Strength/Form
TypeLevel3：
Generic Art 10.1 and 10.2 Dir 2001/83/EC
TypeLevel4：
Chemical Substance
TypeLevel5：
Prescription Only
附件文件下载
Final SPC
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Common_ spc_clean
Date of last change:2024/09/06
PubAR
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Final PAR Quetiapin Zentiva prolonged_release tablets DKH2527_001_005_DC
Date of last change:2024/09/06
PubAR Summary
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Final sPAR Quetiapin Zentiva prolonged_release tablets DKH2527_001_005_DC
Date of last change:2024/09/06
Final Product Information
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Quetiapin Zentiva_EN_DK_H_2527_001_005_PSUSA_clean
Date of last change:2024/09/06
市场状态
Positive
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