欧盟HMA药品数据库（European Union HMA Authorisation of Medicines DataBase）
MR编号
SE/H/2039/001
药品名称
Asacol
活性成分
mesalazine 1.0 g
剂型
Suppository
上市许可持有人
Tillotts Pharma AB, Sweden
参考成员国 - 产品名称
Sweden (SE)
互认成员国 - 产品名称
Ireland (IE)
France (FR)
Spain (ES)
Greece (GR)
Norway (NO)
Mesalazin ESPL
Finland (FI)
Latvia (LV)
Yaldigo 1 g supozitoriji
Germany (DE)
Mesalazin ESPL 1 g Zäpfchen
Lithuania (LT)
Mesalazine ESPL 1 g žvakutės
Denmark (DK)
Estonia (EE)
Yaldigo
Netherlands (NL)
Czechia (CZ)
Mesalazine ESPL 1g čípky
Iceland (IS)
许可日期
2020/12/17
最近更新日期
2024/04/19
药物ATC编码
A07EC02 mesalazine
申请类型
TypeLevel1：
Abridged
TypeLevel2：
Initial Application
TypeLevel3：
Other Generic application Art 10.3 Dir 2001/83/EC
TypeLevel4：
Chemical Substance
TypeLevel5：
Prescription Only
附件文件下载
Final PL
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SE_H_2039_001_Final PL
Date of last change:2024/09/06
Final SPC
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SE_H_2039_001_Final SPC
Date of last change:2024/09/06
PubAR
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SE_H_2039_001_PAR
Date of last change:2024/09/06
PubAR Summary
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SE_H_2039_001_PAR Summary
Date of last change:2024/09/06
市场状态
Positive
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