欧盟HMA药品数据库（European Union HMA Authorisation of Medicines DataBase）
MR编号
DK/H/2203/002
药品名称
Gisartan
活性成分
hydrochlorothiazide 12.5 mg
telmisartan 80.0 mg
剂型
Tablet
上市许可持有人
Teva B.V. Swensweg 5 2031 GA Haarlem
参考成员国 - 产品名称
Denmark (DK)
Gisartan
互认成员国 - 产品名称
Poland (PL)
Gisartan
许可日期
2013/02/26
最近更新日期
2024/07/11
药物ATC编码
C09DA07 telmisartan and diuretics
申请类型
TypeLevel1：
Abridged
TypeLevel2：
Multiple (Copy) Application
TypeLevel3：
Generic Art 10.1 and 10.2 Dir 2001/83/EC
TypeLevel4：
Chemical Substance
TypeLevel5：
Prescription Only
附件文件下载
Final Labelling
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Final labelling clean_ DK_H_2203_001_003_R_001_ Gisartan
Date of last change:2024/09/06
PubAR
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Final PAR Scientific discussion Gisartan DKH2203_001_003_DC
Date of last change:2024/09/06
Final Product Information
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PI_Telmisartan_HCT_ DK_H_2203_01_03_v1_0 _ 20130226
Date of last change:2024/09/06
Final PL
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Telmisartan _ HCT_DK_H_2203_001_003 _ PIL common clean
Date of last change:2024/09/06
Final SPC
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Telmisartan_HCT_DK_H_2203_001_003_SmPC
Date of last change:2024/09/06
市场状态
Positive
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