欧盟HMA药品数据库(European Union HMA Authorisation of Medicines DataBase)
MR编号
DK/H/3260/001
药品名称
Lefluven
活性成分
Leflunomide 10.0 mg
剂型
Film-coated tablet
上市许可持有人
Pharmathen S.A. Dervenakion 6 Pallini 153 51 Greece
参考成员国 - 产品名称
Denmark (DK)
互认成员国 - 产品名称
Poland (PL)
许可日期
2022/04/20
最近更新日期
2024/10/17
药物ATC编码
L04AA13 leflunomide
申请类型
TypeLevel1:
Known Active Substance
TypeLevel2:
Initial Application
TypeLevel3:
Generic Art 10.1 and 10.2 Dir 2001/83/EC
TypeLevel4:
Chemical Substance
TypeLevel5:
Prescription Only
附件文件下载
Final PL
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common_pil_10_clean
Date of last change:2024/10/17
Final SPC
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common_spc_10_clean
Date of last change:2024/10/17
Final Labelling
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common_outer_en_d209_3256_clean
Date of last change:2024/09/06
市场状态
Positive
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