欧盟HMA药品数据库(European Union HMA Authorisation of Medicines DataBase)
MR编号
DK/H/0340/001
药品名称
Aregen
活性成分
pimecrolimus 10.0 mg/g
剂型
Cream
上市许可持有人
Meda AS Solvang 8 3450 Allerød Denmark
参考成员国 - 产品名称
Denmark (DK)
互认成员国 - 产品名称
许可日期
2002/08/06
最近更新日期
2020/09/28
药物ATC编码
D11AX Other dermatologicals
申请类型
TypeLevel1:
New Active Substance
TypeLevel2:
Multiple (Copy) Application
TypeLevel3:
Full Dossier Article 4.8 Di 65/65
TypeLevel4:
Chemical Substance
TypeLevel5:
Prescription Only
附件文件下载
Final Labelling
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m 1_3_1_Aregen labelling_08_02_2013_clean
Date of last change:2024/09/06
Final PL
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PIL_aregen_clean_2013_august
Date of last change:2024/09/06
Final SPC
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SmPC_aregen_clean_2013_august
Date of last change:2024/09/06
市场状态
Withdrawn(注:已撤市)
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