欧盟HMA药品数据库(European Union HMA Authorisation of Medicines DataBase)
MR编号
NL/H/0241/001
药品名称
Domperidon 10 mg
活性成分
domperidone 10.0 mg
剂型
Tablet
上市许可持有人
Aurobindo Pharma B.V. Baarnsche Dijk 1 3741 LN BAARN The Netherlands
参考成员国 - 产品名称
Netherlands (NL)
互认成员国 - 产品名称
Belgium (BE)
许可日期
2001/02/12
最近更新日期
2023/11/03
药物ATC编码
A03FA03 domperidone
申请类型
TypeLevel1:
Abridged
TypeLevel2:
Initial Application
TypeLevel3:
Generic Article 4.8(a)(iii), first paragraph
TypeLevel4:
Chemical Substance
TypeLevel5:
Non Prescription (including OTC)
附件文件下载
Final Labelling
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common label
Date of last change:2024/09/06
Final Product Information
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common_combined_1801_in behandeling_clean
Date of last change:2024/09/06
Final PL
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PIL
Date of last change:2024/09/06
Final SPC
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SmPC
Date of last change:2024/09/06
市场状态
Positive
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